Актовегин википедия

Актовегин в Владивосток

Цена на лекарство

Наш сервис предназначен для поиска и сравнения цен на лекарства. Данные по Актовегин приведены в таблице. Выберите нужную форму выпуска. Страницы содержат инструкции по применению и описания. Кроме того отображается актуальное наличие в аптеках.

Форма выпуска:

  • Мазь
  • Таблетки
  • Сироп
  • Ампулы
  • Экстракт
  • Раствор
  • Порошок
  • Гранулы
  • Микстура
  • Настой
  • Драже
  • Уколы
  • Свечи
  • Капли
! Обычно при бронировании в аптеках через наш сайт вы сможете купить лекарства по цене ниже чем в аптеке!

Инструкции по применению

Состав

Раствор для инъекций 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 80 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл
Раствор для инъекций 1 амп. (5 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 200 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл
Раствор для инъекций 1 амп. (10 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 400 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл
1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл) и около 268 мг (для ампул 10 мл)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое .

Способ применения и дозы

В/а , в/в ( в т.ч. в виде инфузии), в/м .

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед , далее — по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно — 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия.20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед .

Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.

Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина ® для наружного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.

2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки ПВХ . По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Производитель

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

«Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Актовегин ®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

При получении в аптеке рецептурных препаратов, аптека может попросить предъявить рецепт!

cenyvaptekah.ru

Обзор препарата Актовегин инструкция по применению отзывы

Последнее изменение: 2020-01-31
Дата написания: 2015-07-3

Актовегин (лат. Actovegin) — депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.

По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.

Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

  • История
  • Свойства
  • Применение в разных странах
  • Клинические исследования
  • Состав, формы выпуска, упаковка
  • Механизм действия
  • Метаболизм и выведение
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Беременность и лактация
  • Способ применения и дозы
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия отпуска
  • Хранение
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги

История

Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.

Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.

Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.

Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х — глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.

В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.

В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.

В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.

В 2000 г. одного из участников Тур де Франс — Лэнса Армстронга — обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.

На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.

*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) — нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка — прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.

Свойства

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).

Международное непатентованное название: нет.

Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:

  • аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
  • олигопептидов,
  • липидов,
  • олигосахаридов,
  • нуклеозидов (аденозина, уридина),
  • антиоксидантных ферментов,
  • электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
  • микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).

Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.

В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.

Применение в разных странах

По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:

  • России,
  • Украине,
  • Белоруссии,
  • Казахстане,
  • Киргизстане,
  • Таджикистане,
  • Узбекистане,
  • Туркменистане,
  • Молдове,
  • Армении,
  • Грузии,
  • Азербайджане,
  • Латвии,
  • Литве,
  • Эстонии,
  • Южной Корее,
  • Китае.

Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.

Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.

Причиной послужил опубликованный в конце 2010 г. мета-анализ Кокрановского сообщества, в котором была обнаружена связь между применением вытяжки телячьей крови и частотой деменций (слабоумия) у пациентов.

Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.

Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.

Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.

Клинические исследования

Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.

Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.

Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.

Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая — по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.

В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).

Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.

Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score — в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.

В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.

Состав, формы выпуска, упаковка

Актовегин производится в форме:

  • 4% раствора для инъекций,
  • 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
  • 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
  • таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
  • 5% крема для наружного применения,
  • 5% мази для наружного применения,
  • 20% геля для наружного применения,
  • 20% глазного геля.

Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки — по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.

Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель — в тубе по 20 г.

Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.

Механизм действия

Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.

Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.

По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.

Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов — оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.

Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.

Метаболизм и выведение

Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.

В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.

Показания к применению

Основаниями для назначения парентеральных форм служат:

  • острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
  • деменция (слабоумие),
  • черепно-мозговые травмы,
  • язвы различного происхождения,
  • длительно незаживающие раны,
  • ожоги,
  • лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
  • лучевая нейропатия.

Таблетки рекомендуются в комплексной терапии периферических и цереброваскулярных сосудистых нарушений и их последствий:

  • ангиопатий,
  • деменции,
  • черепно-мозговых травм,
  • трофических язв и т. д.

Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:

  • ссадинах, порезах, ранах,
  • ожогах,
  • варикозных язвах,
  • пролежнях (в том числе с целью профилактики),
  • радиационных повреждениях.

Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.

Глазной гель показан при следующих состояниях:

  • ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
  • язвы роговицы,
  • кератиты различного происхождения,
  • дистрофия роговицы,
  • сухой кератоконъюнктивит,
  • подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.

Для инфузионных растворов дополнительно указаны:

  • отек легких,
  • задержка жидкости в организме,
  • нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.

Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.

Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее — по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения — 2-4 недели.

Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии — 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.

Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии — не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее — на мазь.

В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.

Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.

Побочные эффекты

Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.

При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.

При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.

Особые указания

При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.

Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.

Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).

Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:

  • в период беременности или лактации,
  • у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
  • у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
  • при отеке легких,
  • при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.

Передозировка

Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено.

Условия отпуска

Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель — по рецепту.

Хранение

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций — при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель — при температуре не выше 25ºС.

В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) — 5 лет.

Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) — 3 года.

Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.

Производитель

С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).

Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.

В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.

В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.

Аналоги

Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).

В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.

Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.

К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

Диавитол рекомендуется в качестве ранозаживляющего средства при воспалениях кожи, слизистых оболочек и трофических язвах.

При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.

Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:

Раствор для инъекций 4%

Раствор для инфузий 20%

Йодомарин и Калия йодид

Дорогие друзья. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

farmamir.ru

Чем нас лечат: Актовегин. Разрешен в России, но не в США и Канаде

Допинговый скандал, причина заключения врача в тюрьму, угроза коровьего бешенства и уверения производителей, что клинические испытания проводить в общем-то необязательно. Все это касается еще одного препарата, находящегося среди лидеров продаж в России — Актовегина.

В своей рубрике «Чем нас лечат» разбираемся, работает ли этот препарат, и объясняет, почему он запрещен в США и Канаде.

Аналитика аптечных продаж лекарственных препаратов показывает, что в самое холодное время года первенство принадлежит лекарствам от гриппа и других острых респираторных заболеваний, таким как Ингавирин, о котором мы поговорили в предыдущей статье рубрики. В марте и апреле, по данным DSM Group, на первую строчку выходит совсем другой препарат, Актовегин, составляющий в эти месяцы 0,76-0,77% от общего объема продаж.

Этот препарат предписывают для лечения сосудистых и метаболических нарушений головного мозга, нарушений кровообращения и их последствий (трофических язв), ожогов и ран, онкологических осложнений и при нарушениях роста плода у беременных. Его выпускает компания «Сотекс», принадлежащая фирме «Протек», которая, в свою очередь, относится к Takeda Pharmaceutical, входящей в 15 крупнейших в мире фармацевтических компаний. На сайте государственного реестра лекарственных средств препарат представлен во множестве форм: мази, гели, растворы для инъекций и инфузий и даже гранулят (в разделе «фармацевтические субстанции»).

Дженерики: подделка или спасение?

Актовегин возник как дженерик (лекарственное средство, которое продается под патентованным названием, отличающимся от первоначального запатентованного названия фирмы-разработчика — прим. Indicator.Ru) другого препарата — Солкосерила, выпускаемого с 1996 года швейцарской фирмой Solco. Патент на любое лекарство со временем истекает, и другая фирма может начать производить его под своим наименованием, и продавать его, скорее всего, будет дешевле, так как доплата за бренд будет уже не нужна. Доступные и дешевые дженерики становятся настоящим спасением для стран третьего мира, поэтому их производство поддерживается Всемирной организацией здравоохранения.

Минусами дженериков становятся отсутствие клинических испытаний (в отличие от брендированной формы), возможные различия по уровню эффективности и иные, по сравнению с оригинальным препаратом, вспомогательные вещества, из-за которых могут возникать побочные эффекты. При всех этих недостатках стоимость лечения может отличаться в разы, и даже специалисты ВОЗ признают, что такое замещение намного лучше, чем ничего.

Сам оригинальный препарат Солкосерил попал в два крупных обзора лекарственных препаратов Кохрейновской библиотеки, собирающей доказательства эффективности медицинских технологий и лекарств. В одном из них речь идет о лечении язв голени у людей с серповидно-клеточной анемией с помощью шести видов средств, применяемых как наружно (повязки на раны, мази), так и внутрь, в том числе и внутривенно. Кроме Солкосерила в список исследуемых лекарств вошли витаминоподобное вещество L-карнитин, изоксуприн, аргинина бутират, RGD-пептиды и местные антибиотики. Обзор признал эффективность всех перечисленных средств для лечения язв голени при серповидно-клеточной анемии малоубедительной из-за небольшого размера выборки пациентов и возможности ее смещения.

Другой обзор касается проблем с ростом плода во время беременности. Авторы приходят к выводу, что существует «слишком мало доказательств», что Солкосерил, галактоза, глюкоза или карнитин, употребляемые беременными, хоть сколько-нибудь помогают решить эту проблему. Ответ на вопрос, может ли быть копия лучше оригинала, казалось бы, однозначный. На этом месте можно было бы перестать читать дальше, но не будем предвзяты. Что если те самые примеси и отличия от Солкосерила делают его более эффективным?

Из чего же, из чего?

Действующий компонент препарата — депротеинизированный гемодиализат крови телят, то есть кровь, лишенная белков и других относительно крупных, больше 5 килодальтон, частиц. Согласно инструкции, эта смесь веществ улучшает синтез АТФ (аденозин-трифосфорной кислоты — вещества, в котором клетка запасает энергию) в «клеточных электростанциях», митохондриях, и стимулирует потребление клетками кислорода. Какие именно вещества в этой смеси работают таким образом, вопрос спорный, но предполагается, что это инозитол-фосфоолигосахариды.

Стадии производства Актовегина описаны на сайте getactovegin.com (принадлежит ли он производителям или продавцам лекарства, неясно, никаких указаний на это нет), где сказано), что многоступенчатая очистка с помощью фильтров делает препарат безопасным и стерильным. Эта же статья, ссылаясь на ряд научных работ, доказывает эффективность препарата и то, что он может действовать подобно инсулину. Однако большинство ссылок ведет на исследования активности препарата на культуре клеток соединительной ткани: жировых (адипоцитах) или «волокнистых» (фибробластах) крыс или мышей. Эта стадия испытаний очень важна, но ограничиться только ею врачи не могут.

Заглянув на сайт компании Takeda Pharmaceutical на английском языке, мы не найдем никаких упоминаний об Актовегине в списке продаваемых компанией препаратов. На русскоязычном сайте компании «Такеда Россия – СНГ» он есть в списке препаратов, которые продаются по рецепту. Однако ссылка на сайт самого лекарства actovegin.ru перенаправляет нас на портал http://nevrologia.info, а написание через букву k приводит на сайт, владелец которого «предпочел скрыть описание страницы» (http://www.aktovegin.ru). Посмотрим, что же говорят нам научные статьи из крупных агрегаторов научных публикаций.

В списках (не) значился

Исследований эффективности Актовегина множество: поиск по базе научных статей PubMed выдает целых 133 статьи, выходивших с 1977 по 2016 год. Среди них 19 — обзоры. Обзор British Journal of Sports Medicine (импакт-фактор равен 6,724) заключает, что были найдены лишь ограниченные доказательства эффективности внутримышечного введения Актовегина для борьбы с травмами подколенного сухожилия.

Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за трехлетний период. Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

Обзор из журнала Diabetes Obesity & Metabolism (импакт-фактор 6,198), оценивающий влияние различных медикаментов на диабетическую нейропатию (расстройство нервной системы из-за поражения малых сосудов и нарушения кровоснабжения нервных волокон), приходит к выводу, что из лекарств, вошедших в третью (заключительную) фазу клинических испытаний, ни одно, включая Актовегин, не получило одобрения FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) и Европейской медицинской комиссии из-за сомнительной эффективности.

В целом же большинство исследований опубликованы либо на немецком языке, либо на русском, либо в других небольших национальных журналах. К примеру, одна статья, где сообщается, что прием Актовегина помогает при нехватке кислорода у плода, даже появилась в Georgian Medical News. Она вышла в 2006 году, в это время импакт-фактор журнала составлял 0, 07. Выборка была очень маленькой, и из 36 женщин введение Актовегина, глюкозы и витамина С помогло только 24.

Другое исследование, описывающее действие препарата на больных с синдромом диабетической стопы, опубликованное на русском языке в журнале «Эффективная фармакотерапия», сделано на выборке из 500 человек — пациентов Видновской районной клинической больницы. Работа показывает, что у группы, применяющей Актовегин, гораздо быстрее прошел отек и снизилась температура пораженной области. Однако в данном случае врачи не пользовались двойным слепым методом, когда пациенту и ученому неизвестно, кто получает лекарство, а кто — плацебо, до окончания испытаний.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов.

В такой ситуации врач может подсознательно или намеренно прописать лекарство людям с более благоприятным прогнозом, что исказит результат (заметим в скобках, что импакт-фактор журнала составляет 0,142). Часть исследований то ли за давностью лет (проводились они с конца семидесятых по 1990-е), то ли по иным причинам тяжело найти целиком, хотя на них часто ссылаются, а в их названиях упомянут двойной слепой плацебо-контролируемый метод (PMID: 2132641, Topographic mapping of cognitive event-related potentials in a double-blind, placebo-controlled study with the hemoderivative Actovegin in age-associated memory impairment).

В данный момент Takeda Pharmaceutical проводит масштабное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности Актовегина, для которого набирается выборка из 500 пациентов после сердечного приступа (из клиник России, Беларуси, Казахстана), однако опубликованы пока только его план и дизайн.

45 исследований Актовегина попали в список кохрейновских клинических испытаний, однако обзор можно найти всего один. Согласно этому обзору, опирающемуся на данные девяти клинических испытаний, в общей сложности охватывающих 697 пациентов, при воспалении тканей Ахиллова сухожилия наряду с другими методами лечения также рассматривается Актовегин. Авторы обзора заключают, что это лекарство является «многообещающим», однако тяжесть состояния пациентов, которых им лечили, спорна, а выборка мала. Но рядом с этим обзором, опубликованным в 2001 году, стоит пометка WITHDRAWN («отозван») 2011 года. Что могло стать причиной такого решения?

Дисквалификация, тюрьма и коровье бешенство

В 2000 году Актовегин оказался в центре спортивного скандала. В его использовании вместе с другими допинговыми препаратами были обвинены участники велогонки Тур де Франс, в том числе Лэнс Армстронг, ее семикратный победитель (USADA v. Armstrong, Reasoned decision, section IV B 3.e (pp. 42–45) (USADA 10 October 2012)). Несмотря на то, что обнаружить следы этого препарата в крови трудно (наша собственная кровь содержит примерно такие же вещества), поводом для обвинения стали найденные распечатанные упаковки препарата. Однако, как показали дальнейшие исследования (правда, тоже опубликованные не в самом высокоимпактном журнале International Journal of Sports Medicine), этот препарат не помогает спортсменам улучшить показатели.

Но на этом употребление сомнительного лекарства спортсменами не закончилось. Упоминается случай (PMID 18316765) предположительно анафилактического шока у велосипедиста после попытки лечения его травмы с помощью Актовегина, однако позднее выяснилось, что шок, скорее всего, был септическим, то есть из-за заражения крови, скорее всего, не связанным с этим средством.

В июле 2011 года сайт FDA сообщил о вынесении приговора 51-летнему жителю Торонто Энтони Галеа, который работал со спортсменами (на сей раз — футболистами и баскетболистами) и прописывал им запрещенные лекарства: Актовегин и гормон роста человека. Помимо прочего, врач работал без особого разрешения медицинского работника. За это он был приговорен к трем годам лишения свободы, штрафу в 250 тысяч долларов и конфискации имущества на сумму в 275 тысяч долларов.

Этот же пресс-релиз указывает, что оба препарата «не разрешены для какого-либо использования у человека». Причиной такого запрета является распространяющаяся опасность заражения прионными заболеваниями, которые поражают нервную систему млекопитающих. У коров это губчатая энцефалопатия (она же — коровье бешенство), а человеческая версия называется болезнью Крейцфельда — Якоба. Причина прионных заболеваний — неправильно свернувшийся белок, который «заражает» своей формой другие белки, что приводит к дегенерации нервной ткани. Смертность при легкой форме составляет около 85%, тяжелая же неизлечима вовсе.

Вспышка нового варианта была зарегистрирована как раз незадолго до этого, в 2009 году. Чтобы обезопасить людей от новых заражений, в США и Канаде был наложен запрет на производство, ввоз и назначение медикаментов с компонентами животного происхождения, через которые может передаться прионный белок. Гормон роста, получаемый из гипофиза, и средства на основе сыворотки крови животных тоже попали в этот список.

Однако распространителей лекарства в странах СНГ этот запрет и звучащие время от времени обвинения их продукта в отсутствии бесспорных однозначных доказательств эффективности нисколько не смущают.

«В России клиническое исследование препарата законодательно не является необходимостью, поэтому его отсутствие не может быть для нас проблемой, — сообщил в интервью «Коммерсанту» по поводу строительства новых заводов компании в Ярославской области президент «Никомед Россия-СНГ» Йостен Дэвидсен. — Почему мы его не проводим? Потому что не испытываем потребности это делать. Мы видим, что препарат востребован российскими врачами, они его рекомендуют пациентам. Это важный момент, так как врачи в России достаточно консервативны и придерживаются известных и хорошо зарекомендовавших себя техник лечения. В свою очередь, потребители лояльны к Актовегину. К тому же альтернативных препаратов сегодня не так много».

Рекомендация: проявите осторожность

Кратко суммируем все наши выводы. Если сомнительным назван оригинальный препарат, то у дженерика шансов получить подтверждение эффективности еще меньше. Производители полагают, что главное — это наличие спроса, и сами признают, что проводить испытания препарата по всем стандартам доказательной медицины перед началом его продажи необязательно. Самое «красивое» и соответствующее критериям исследование еще не завершено, опубликован лишь его план. Англоязычный сайт компании скрыл все упоминания об Актовегине, возможно из-за того, что лекарство находится под запретом в Канаде и США, а значит, на эту аудиторию производители уже не рассчитывают. На лекарственные препараты с компонентами животного происхождения во многих странах наложен запрет из-за риска передачи прионных заболеваний.

Постановление Минздрава РФ №15 «О мерах по предупреждению распространения болезни Крейтцфельда – Якоба на территории Российской Федерации» от 15 декабря 2000 года вводит запрет на ввоз в Россию «мяса, мясных и других продуктов убоя крупного рогатого скота из Великобритании, Португалии, Швейцарии, ограничен ввоз этих продуктов из девяти департаментов Франции и шести графств Республики Ирландия». Оно же рекомендует воздержаться от ввоза лекарств, изготавливаемых из гипофиза человека в этих регионах. Однако, в отличие от аналогичных документов, принятых в Республике Беларусь и на Украине, оно не включает в перечень источников лекарства с животными компонентами в своем составе, поэтому сейчас ввоз Актовегина, производимого в Швейцарии, в Россию разрешен.

В группу риска не попали страны Восточной Европы и СНГ, а значит, производить на их территории препараты с потенциально опасными компонентами можно. Но тот же документ показывает, что по этим странам у специалистов ВОЗ просто нет достоверной информации, поэтому мы не знаем, насколько высока вероятность передачи инфекции.

Таким образом, ответственность за это решение и за собственное здоровье лежит полностью на потребителе. Возможно, препарат действительно работает, и многочисленные положительные результаты испытаний в небольших научных журналах все же верны, а масштабное запланированное исследование только подтвердит их. Однако этот факт не отменяет вероятности передачи прионных заболеваний, поэтому от такого лечения лучше воздержаться, по крайней мере до тех пор, пока в российской фармацевтике не будет работать система контроля безопасности таких компонентов.

alev.biz

Сайт о здоровье

Большинство людей при назначении лекарственного средства доктором интересуются, какой производитель «Актовегина» лучше. Все фармацевтические организации, которые производят этот препарат, тщательно следят за качеством своей продукции.

Все средства соответствуют определенным стандартам. Именно поэтому медицинские специалисты часто рекомендуют приобретать препарат, исходя из финансовой возможности больного.

Стоимость лекарственного средства зависит не только от того, какая страна-производитель у «Актовегина» (уколов и таблеток), но и от формы выпуска. В аптечных пунктах России гель, а также мази и крем можно приобрести по цене от 160 до 300 рублей.

Препарат в форме раствора отпускается из аптек в ампулах по два, пять и десять миллилитров. Цена на лекарство варьируется от 500 до 1200 рублей. Во многих фармацевтических лавках на импортный и российский цена препарат одинакова.

Наиболее дорогой формой выпуска считаются таблетки. Производитель «Актовегина» для ампул в качестве дополнительных веществ всегда использует только качественное сырье.

В описании к медикаменту указывается перечень того, что входит в состав таблеток. Положительной стороной такой формы выпуска считается удобство использования и дозирования. Цена медикамента начинается от 1500 рублей.

Германия — производитель «Актовегина»

В Австрии с 1996 до 2011 года препарат выпускался фирмой «Никомед ГмбШ», которая была дочерней организацией швейцарской корпорации.

В сентябре 2011 года компания «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим лидером «Такеда Фармасьютикал» за 9,6 миллиардов евро.

На сегодня производитель «Актовегина» — «Такеда». По отзывам в Австрии, известно, что препарат также производится, но уже под другим брендом. Сырье для его изготовления приобретается в Австралии и Франции.

Производство лекарства осуществляется в соответствии с правилами международного стандарта ДЖИЭМПИ.

Форма выпуска

«Актовегин» – медикамент, который способен улучшать восстановление и трофику тканей. Выпускается в нескольких лекарственных формах:

  1. Мазь для наружного использования 5%.
  2. Крем.
  3. Гель для наружного применения 20%.
  4. Раствор для инъекций.
  5. Раствор для инфузий в растворе декстрозы 4 мг/мл.
  6. Таблетки, покрытые оболочкой.

Кроме «Никомеда» и «Такады», препарат выпускается отечественной фирмой «Сотекс». Необходимо помнить, что страна-производитель оригинала «Актовегина» — Германия.

Показания

Лекарственное средство предназначено для устранения следующих состояний и заболеваний:

  1. Трещины.
  2. Порезы кожного покрова.
  3. Царапины.
  4. Пролежни (некроз мягких тканей вследствие постоянного давления, который сопровождается местными нарушениями микроциркуляции и нервной трофики).
  5. Ссадины.
  6. Мокнущие язвы (раневые поверхности с большим количеством экссудата).

Инъекционный раствор рекомендуют к применению в следующих случаях:

  1. Нарушения головного мозга.
  2. Черепно-мозговые травмы.
  3. Ишемический инсульт (нарушение микроциркуляции мозга с поражением тканей, в результате затруднения либо прекращения поступления крови).
  4. Периферические сосудистые нарушения.
  5. Артериальная ангиопатия (патология, при которой наблюдается повреждение кровеносных сосудов).
  6. Трофические язвы (дефект кожного покрова или слизистой полости, который появляется после отторжения омертвевшей ткани, имеет склонность к рецидивированию).
  7. Диабетическая полинейропатия (заболевание, которое характеризуется осложнением сахарного диабета и возникает тогда, когда уровень глюкозы превышает норму).
  8. Заживление раневых поверхностей.
  9. Трофические нарушения.
  10. Ожоги (нарушение тканей организма, которое спровоцировано воздействием повышенных температур или некоторых химических веществ).
  11. Нарушение процессов заживления ран.
  12. Лучевые поражения кожи и слизистых оболочек при осуществлении лучевой терапии.

Таблетки справляются со следующими отклонениями:

  1. Заболеваниями головного мозга.
  2. Травмированием головы.
  3. Недостаточностью мозгового кровообращения.
  4. Периферическими сосудистыми поражениями.
  5. Артериальной ангиопатией.
  6. Трофическими язвами.
  7. Диабетической полинейропатией.

Какие ограничения имеет препарат

Согласно инструкции по применению к «Актовегину», производитель предупреждает, что препарат запрещено использовать при наличии следующих состояний:

  1. Индивидуальной непереносимости.
  2. Задержке жидкости в организме.
  3. Сердечной недостаточности.
  4. Олигурии (уменьшение количества выделяемой мочи по сравнению со стандартом).
  5. Анурии (патологическое заболевание, которое спровоцировано различными причинами, симптомом которого считается прекращение поступления урины в мочевой пузырь).
  6. Отеке легких (тяжелое заболевание, которое характеризуется массивным выходом транссудата из сосудов в интерстиций легких, в дальнейшем в альвеолы).
  7. Гипернатриемии (патологический процесс, который обусловлен дефицитом воды в организме, что сопровождается повышенным содержанием ионов натрия).
  8. Гиперхлоремии (заболевание, при котором у человека повышен хлор в крови).
  9. Беременности.
  10. Сердечной недостаточности второй и третьей степени.
  11. Гипергидратации (особая форма нарушения водно-солевого баланса, которое представляет собой чрезмерный объем воды в организме либо в отдельных его частях).
  12. Грудном вскармливании.

Инструкция к «Актовегину»

Способ введения раствора – внутриартериально, а также внутримышечно и внутривенно. Из-за существующего потенциального риска появления анафилактических реакций, до начала процедур необходимо провести тест на наличие повышенной сенситивности к лекарству.

Рекомендованная схема дозирования:

  1. При нарушениях головного мозга препарат вводят внутривенно. Каждый день в течение двух недель по 200–1000 миллиграмм в день, после чего пациента переводят на таблетки «Актовегина».
  2. При ишемическом инсульте используют внутривенно капельно, ежедневно по 800–2000 миллиграмм раствора в хлориде натрия 200–300 миллилитров курсом в одну неделю. Далее дневное дозирование необходимо понизить до 400–800 мг и продолжать лечение еще четырнадцать дней, после чего пациента нужно перевести на употребление перорального препарата.
  3. При периферических сосудистых нарушениях используют внутривенно или внутриартериально лекарственное средство. Ежедневно по 800–1000 миллиграмм «Актовегина» в 0.9% растворе хлорида натрия продолжительностью двадцать восемь дней.
  4. При диабетической полинейропатии вводят внутривенно по 2000 мг в сутки длительностью терапии двадцать один день. В дальнейшем пациента переводят на таблетированную форму «Актовегина».
  5. При лечении и профилактике лучевых поражений кожного покрова и слизистых оболочек при осуществлении лучевой терапии внутривенно в среднем дневном дозировании вводят 200 миллиграмм препарата в определенных интервалах радиационного действия.
  6. При заживлении ран применяют внутривенно по 400 миллиграмм или внутримышечно по 200 мг. В зависимости от заживления лекарство используют каждый день либо три-четыре раза в неделю как дополнение к местной терапии «Актовегином» в лекарственных формах для наружного нанесения.
  7. При радиационном цистите применяют медикамент трансуретрально по 400 миллиграмм ежедневно одновременно с антибиотиками. Скорость вливания раствора – около 2 миллилитров в минуту. Длительность лечения определяется медицинским специалистом в индивидуальном порядке и зависит от тяжести заболевания.

Аналоги «Актовегина»

Производитель — Австрия до 2011 года — до того момента, пока ее не выкупила японская фармакологическая организация. Дженериками лекарственного средства считаются следующие заменители:

  1. «Солкосерил».
  2. «Диавитол».
  3. «Церебролизин».
  4. «Мексидол».
  5. «Кортексин».
  6. «Курантил».

Перед заменой препарата нужна консультация специалиста. Какой производитель «Актовегина» лучше?

«Солкосерил»

Прямой аналог «Актовегина». Его можно считать единственной полноценной заменой за счет входящей в состав препарата оригинальной вытяжки из телячьей крови «Солкосерил», которую производит немецкая фирма «Валеант».

В инструкциях по применению к обоим медикаментам указаны схожие фармакологические свойства, а также показания и побочные эффекты. Но сравнительных исследований дженериков не осуществлялось, поэтому официально их биоэквивалентность не зафиксирована.

Имеются различия в продуктах и концентрациях аналогичных форм препарата. Так, в линейке Солкосерил» отсутствуют крем для наружного нанесения и 10% раствор для инъекций, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для уколов «Солкосерил» производится в содержании 4,25%, а гель для кожного покрова в концентрации 10%.

Характеристика «Солкосерила»

Препарат, как было уже выше сказано, производится в нескольких лекарственных формах:

  1. Раствор для внутривенного и внутримышечного вливания. Это жидкость от светло-желтоватого до желтого оттенка, бесцветная, которая обладает слабым специфическим ароматом мясного бульона.
  2. Гель для наружного применения имеет гомогенную, практически прозрачную субстанцию плотной консистенции, которая обладает слабым специфическим ароматом мясного бульона.
  3. Мазь для наружного применения. Эта форма выпуска имеет однородную, жирную консистенцию от молочного до бело-желтоватого оттенка, которая обладает слабым специфическим ароматом вазелина и мясного бульона.
  4. Глазной гель бесцветный или слегка желтоватый, жидкой массы без аромата или с незначительным характерным запахом.

Инструкция по применению «Солкосерила»

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Разведение раствора, в зависимости от вида инъекции:

  1. Внутривенно капельно: 250 мл 5% раствора декстрозы либо 0,9% раствора натрия хлорида.
  2. Внутривенно медленно: в соотношении один к одному с использованием 5% раствора декстрозы либо 0,9% раствора натрия хлорида. Внутримышечно применяют без разведения.

Рекомендуемая схема терапии лекарственным средством:

  1. При хронической венозной недостаточности с трофическими нарушениями используют по десять миллилитров внутривенно, трижды в неделю. Продолжительность терапии – не больше одного месяца, длительность определяет доктор, исходя из клинической картины болезни. При этом необходимо одновременно осуществлять лечение сопутствующих местных трофических нарушений тканей с использованием «Солкосерил» (геля), а затем мази.
  2. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий используют по 20 миллилитров внутривенно каждый день. Длительность лечения – до 4 недель, продолжительность определяет доктор, исходя из тяжести заболевания.
  3. При нарушениях церебрального кровообращения и обмена веществ (геморрагический или ишемический инсульт, черепно-мозговые травмы) применяют от 10 до 20 мл внутривенно в течение 10 суток, далее – по 2 миллилитра внутримышечно или внутривенно, длительностью до одного месяца. Когда невозможно использовать раствор в вену, необходимо осуществить введение препарат внутрь мышцы, по два миллилитра в день.

«Кортексин»

Лекарственное средство производится в виде лиофизиата для изготовления раствора для инъекционного введения в мышцу. Медикамент выпускается во флаконах объемом пять миллилитров по десять штук в упаковке. Содержимое представляет собой пористую молочную порошкообразную консистенцию с легким желтоватым цветом.

Основным активным компонентом препарата «Кортексин» считается комплекс водорастворимых полипептидных фракций, в одном флаконе содержится десять миллиграмм действующего вещества. В качестве дополнительных компонентов выступает глицин. Производитель — «Герофарм» (Россия).

Под влиянием лекарственного средства улучшается функционирование головного мозга, а также память, повышается концентрация внимания и восприятие информации. Человек при применении данного лекарственного препарата становится более восприимчивым к стрессам и психоэмоциональным перегрузкам.

Регулярное применение данного лекарственного средства оказывает антиоксидантное действие на организм, защищает клетки от действия свободных радикалов, повышает устойчивость нервных клеток в условиях стресса и кислородного голодания.

«Церебролизин»

Основной действующий компонент раствора для инъекций представляет собой комплекс пептидов, которые относятся к нейромедиаторам. Является аналогом оригинала («Актовегин»).

Производитель — Германия, компания «Эвер Фарма» выпускает медикамент. За счет активного компонента в составе препарат оказывает несколько фармакологических действий, к которым относят:

  1. Повышение утилизации кислорода клетками головного мозга с улучшением энергетического метаболизма.
  2. Лекарственное средство обладает способностью регулировать размножение клеток нервной системы, которая схожа по влиянию с естественными факторами нейронального роста.
  3. Медикамент защищает нервные клетки от пагубного воздействия, в частности, при накоплении молочной кислоты в нейронах при условии дефицита кислорода. Кроме того, лекарство угнетает процесс формирования свободных радикалов.
  4. Положительное воздействие на функциональную активность структур центральной нервной системы, за счет чего улучшаются память, внимание, умственная работоспособность.

Поскольку медикамент содержит в себе комплекс пептидов, то достоверной информации об абсорбции, распространении по тканям, обмене веществ и выведении из организма раствора для уколов «Церебролизин» на сегодня нет.

«Диавитол»

К дженерикам местных форм «Актовегина» также относится белорусский препарат «Диавитол», который производится УП «Диалек». В его структуру входит депротеинизированный концентрат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

Лекарственное средство необходимо использовать в качестве ранозаживляющего препарата при воспалительных поражениях кожного покрова, а также слизистых полостей, и при трофических язвах.

Медикамент применяют при следующих патологиях:

  1. Заболевания органов зрения, которые сопровождаются гипоксией тканей.
  2. Диабетическая ретинопатия (одна из разновидностей микроангиопатии, которая развивается на фоне длительно протекающего сахарного диабета и поражает кровеносные сосуды сетчатки).
  3. Длительно незаживающие раны кожи и слизистых, включая язвы слизистой органа зрения.
  4. Трофические язвы различного генеза.
  5. Пролежни (для профилактики и лечения).
  6. Радиационные поражения кожи и слизистых оболочек.
  7. Необходимость пересадки кожного покрова.

Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости любого вещества.

  1. Покраснение кожи вокруг места применения.
  2. Зуд.
  3. Гипертермическая реакция (нарушение терморегуляции, которое появляется вследствие влияния факторов окружающей среды, либо нарушение внутренних механизмов теплопродукции, а также теплоотдачи).
  4. Аллергические реакции, которые требуют интенсивного лечения.
  5. Боли в области желудочно-кишечного тракта.
  6. Тошнота.
  7. Рвотные позывы.
  8. Жидкий стул.
  9. Одышка (одна из приспособительных функций организма, которая характеризуется изменением частоты, а также ритма и глубины дыхания, как правило, в сопровождении ощущений дефицита воздуха).
  10. Тахикардия (резкое учащение сердцебиения, симптом серьезных заболеваний).
  11. Гипотония (продолжительное патологическое состояние организма, которое характеризуется уменьшением кровяного давления и разными вегетативными расстройствами, например — снижение температуры тела, а также потливость стоп и ладоней, бледность кожных покровов).
  12. Головную боль.
  13. Головокружение.
  14. Нарушение сознания.
  15. Тремор (быстрые, ритмические движения конечностей, которые спровоцированы мышечными сокращениями и связаны временной задержкой корректирующих афферентных сигналов).
  16. Парестезии (расстройство сенситивности, которое характеризуется резко появляющимся чувством жжения, а также покалыванием и ползанием мурашек).

Без сомнения, что в случае появления каких-либо неприятных ощущений следует прекратить введение препарата и начать симптоматическое лечение.

Гель «Диавитол» наносят на раневую поверхность стеклянной палочкой, которую предварительно обрабатывают 40% раствором этанола либо кипятком. Сначала осуществляют обработку раневой поверхности 3% раствором перекиси водорода либо 0,1% водным раствором хлоргексидина биглюконата. Курс лечения гелем составляет четырнадцать дней. Препарат целесообразно применять до появления грануляций.

При угрозе появления пролежней гель втирают в кожный покров в местах повышенной опасности. Его также можно использовать на коже между сеансами лучевой терапии в профилактических целях.

Внутримышечно раствор для инъекций вводят не более пяти миллиграмм в сутки очень медленно. Для того чтобы ввести препарат в венозное русло, его следует развести в физиологическом растворе хлорида натрия либо глюкозе. Рекомендованная концентрация – от 20 до 50 миллилитров средства на 250 мл раствора.

Дозирование зависит от тяжести заболевания. Как правило, изначально вводят внутривенно пять либо десять миллилитров лекарства, а затем выполняют ежедневные внутримышечные или же внутривенные инъекции «Диавитола». Его можно применять и несколько раз в неделю.

При тяжелом заболевании осуществляют внутривенные капельные вливания медикамента ежедневно. Если состояние пациента средней тяжести – раствор вводят внутривенно или внутримышечно до семнадцати дней. Продолжительность терапии — шесть недель, лекарство вводят из расчета 2,5 миллиграмм в сутки.

Заключение

При сравнении фармакологических характеристик трех препаратов обнаруживаются расхождения в противопоказаниях по возрасту, а также лекарственных взаимодействиях и возможности использования во время «интересного положения» женщины и при грудном вскармливании.

Какой именно медикамент лучше всего использовать в конкретном случае, определяет только доктор. Как уже было ранее сказано, что страна-производитель оригинала «Актовегина» — Германия (до 2011 года). В дальнейшем организация была приобретена японской фармакологической фирмой «Такада».

Мнение

В Интернете много отзывов о препарате «Актовегин», в которых люди повествуют об эффективности при терапии различных болезней. Встречаются разные мнения. В некоторых ситуациях отмечено значительное улучшение здоровья при неврологических недугах.

Иногда проявлялись определенные аллергические реакции. Доктора отмечают в своих отзывах к «Актовегину»: производители этого лекарства используют сырье разного качества, отсюда и разница в цене.

Но некоторые взрослые, которые применяли этот медикамент для лечения детей, в том числе, для новорожденных, отмечали, что маленьким пациентам было сложно переносить инъекции внутримышечно, так как они довольно болезненные.

Также много позитивных откликов о таблетированной форме «Актовегина». Отзывы медицинских специалистов и людей подтверждают повышенную эффективность лекарства, он устраняет все негативные симптомы заболевания.

«Глобал» — производитель «Актовегина», страна, которая выпускала препарат до этого — Германия.

gigastroi.ru
CATEGORIES

COMMENTS

Wordpress (0)
Disqus ( )